臭氧危险:FDA更新标签警告用户肠道阻塞

2024-10-07 23:21来源:本站编辑

美国食品和药物管理局已经更新了Ozempic的标签,承认一些服用该药的人有肠梗阻的症状。

西马鲁肽是为2型糖尿病患者设计的药物,但已被广泛用作减肥药物。

Ozempic的工作原理是模仿一种天然激素GLP-1,这种激素可以减缓食物通过肠胃的速度,使人的饱腹感持续更长时间。

然而,如果药物过度减缓肠道的速度,问题就开始出现了,导致一些人患上肠梗阻——当肠道收缩的能力减慢到阻止身体正确清除废物的能力时,就会导致肠道堵塞。

“在批准后使用semaglutide (OZEMPIC的活性成分)期间,报告了以下不良反应。FDA在其网站上正式将肠梗阻列为可能的不良反应,因为这些反应是在不确定规模的人群中自愿报告的,并不总是可能可靠地估计其频率或建立与药物暴露的因果关系。

类似药物的标签,包括Wegovy和Mounjaro,已经承认了这种情况的报告。肠梗阻只是使用者从这类药物中报告的一长串不想要的副作用之一。

Pens for the diabetes drug Ozempic sit on a production line at Danish drugmaker Novo Nordisk's site 3 An Ozempic (semaglutide) injection pen is seen on a kitchen 3

FDA的最新消息是,该联邦机构已收到6100多份来自Ozempic使用者的一系列胃肠道疾病报告,包括胃轻瘫或“胃麻痹”。

Ozempic和Mounjaro的制造商因被指控“淡化胃肠道事件的严重性”而被起诉。

作为对这起诉讼的回应,诺和诺德公司的一名代表告诉《华盛顿邮报》,“Semaglutide已经在强大的临床开发项目和大型现实世界证据研究中得到了广泛的检验,累计使用了超过950万例患者。”

他们指出,“胃肠道(GI)事件是众所周知的GLP-1类的副作用。”

Asian male patient with abdominal pain on right side belly,painful in abdomen,irritable bowel 3

“患者安全是礼来公司的首要任务,我们积极参与监测、评估和报告我们所有药物的安全信息,”礼来公司在一份关于这起诉讼的声明中告诉《华盛顿邮报》。

在过去的几年里,减肥药的热潮开始得如此之快,以至于当减肥药下架时,美国食品和药物管理局宣布了短缺。

但是一些专家警告说,Ozempic和其他类似的药物还没有足够的时间来研究其长期影响——包括潜在的自杀影响——并且很可能被一些人误用,作为快速减肥的方法。

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